醫(yī)院新聞
我院成功舉辦藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班
8月27日,我院特邀第二軍醫(yī)大學(xué)附屬長征醫(yī)院修清玉教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李雪寧教授來院授課,對我院GCP機(jī)構(gòu)申報(bào)工作進(jìn)行指導(dǎo)。擬申報(bào)專業(yè)科室人員、機(jī)構(gòu)人員、倫理委員會(huì)人員等共70余人參加了本次培訓(xùn)。
培訓(xùn)由副院長劉迎恩主持。劉院長指出,國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn),借助這個(gè)機(jī)構(gòu)平臺(tái),通過與國內(nèi)外同行之間的交流與合作,將有利于醫(yī)院全方位培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)人才、提高綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢。我院黨委高度重視這項(xiàng)工作,已將國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證提上醫(yī)院發(fā)展的重要日程,醫(yī)院將科學(xué)謀劃,積極籌備,爭取早日通過國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)的資格認(rèn)證。
培訓(xùn)中,李雪寧教授詳細(xì)解讀了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《機(jī)構(gòu)和倫理在藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前的流程》,修清玉教授深入淺出地介紹了《Ⅱ到Ⅳ期新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施要點(diǎn)》。兩位教授的授課生動(dòng)、案例豐富,參加培訓(xùn)的科主任、護(hù)士長、倫理委員會(huì)成員及相關(guān)人員犧牲休息時(shí)間,認(rèn)真聽講,積極與專家互動(dòng)交流,對GCP有了初步的認(rèn)識,會(huì)議現(xiàn)場氣氛十分活躍。整個(gè)培訓(xùn)在認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)又不乏輕松的氛圍中圓滿結(jié)束。
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