招標采購
臨沂市中心醫(yī)院關(guān)于采購染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒等試劑的競爭性談判采購公告
一、采購人：臨沂市中心醫(yī)院
地址：沂水縣健康路17號
聯(lián)系方式： 0539-2261941
二、采購項目名稱：
1.染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒
2.胎兒染色體非整倍體（T13/T18/T21）檢測試劑盒
采購項目編號： 20240830037
三、樣品提供人資格要求
1.具有獨立承擔民事責任的能力，具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
2.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
3.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
4.樣品提供人應當具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明；
5.所提供樣品應當具備醫(yī)療器械注冊證；
6.在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；
7.本項目不接受聯(lián)合體報價；
8.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、樣品提供人應當提交下列材料：
1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件的復印件；
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證明或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證明的復印件；
3.所提供樣品醫(yī)療器械注冊證的復印件；
4.樣品提供人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；
5.法定代表人及委托人身份證明；
6.所提供樣品的產(chǎn)品合格證。
五、樣品相關(guān)要求及用途：
1.染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒
適用范圍/預期用途：可一次分析23對染色體的數(shù)目和結(jié)構(gòu)異常，發(fā)現(xiàn)全部的染色體非整倍體及大于100Kb的染色體及拷貝數(shù)（CNV）變異。
2.胎兒染色體非整倍體（T13/T18/T21）檢測試劑盒
適用范圍/預期用途：多種胎兒染色體非整倍體、多種大片段染色體缺失/重復綜合征、多種染色體微缺失綜合征等100種疾??；對于≥2Mb以上非檢測范圍內(nèi)的MMS可以提供可參考分析意見。
六、以上試劑應與我院高通量測序儀NextSeq CN500 設(shè)備匹配使用，并滿足項目1和2混樣上機。請符合以上條款要求的供應商提供樣品供我院遴選，所有提供的樣品不予退回，遴選結(jié)束后將及時通知符合需求的供應商前來參加競價，如不符合需求，則不再另行通知。
七、 如出現(xiàn)樣品遴選結(jié)束后可以滿足我院需求供應商不足三家的情況時，采購人可以再次發(fā)布采購公告。
樣品遞交截止時間：2024年9月6日上午11：00
遞交地點：臨沂市中心醫(yī)院綜合樓三樓衛(wèi)生材料管理科
聯(lián)系人：王老師、徐老師
咨詢電話：0539--2261941、0539--2252830
2024年8月30日
